目的 观察早期应用参附注射液预防脓毒症患者脓毒性心肌病（SIC）的临床疗效。方法 2022年6月至2023年1月急诊ICU收治的未发生SIC的脓毒症或脓毒性休克患者，按1∶1随机被分为治疗组和对照组。治疗组予参附注射液50 mL静脉泵入，每12 h 1次，疗程5 d；对照组生理盐水50 mL静脉泵入，每12 h 1次，疗程5 d。主要观察终点为前5 d SIC发生率。次要观察终点为血管活性药物应用时间、前一周液体平衡、ICU住院时间、总通气时间及28 d病死率。结果 112例患者进入随机分组，治疗组7例被二次排除，纳入49例进行分析，对照组二次排除6例纳入50例进行分析。治疗组5 d内SIC总发生率为42.9%，低于对照组的64.0%（P=0.035）。其中左室收缩功能障碍治疗组低于对照组（24.5% vs. 52.0%，P=0.005），左室舒张功能障碍发生率两组差异无统计学意义，对照组右室功能障碍发生率28.0%，高于治疗组10.2%（P=0.025）。治疗组缩血管药物应用时长75(48, 97)h，低于对照组的97(66, 128)h（P=0.039）；强心药物应用时长治疗组为32(18, 49)h，短于对照组的44(25, 61)h（P=0.046）。对照组第一周液体平衡为(1260±850) mL，显著高于治疗组的(450±520) mL（P=0.008）。ICU住院时间、总通气时间及28 d病死率两组间均差异无统计学意义（均P>0.05）。结论 早期应用参附注射液可以显著降低SIC的发生率，伴有更少的血管活性药物应用和液体正平衡，具有良好的临床应用前景。

孙家艳,王云云,谈定玉,王兵侠,季佩宇,耿平,曹鹏. 早期应用参附注射液预防脓毒性心肌病的探索性随机对照研究[J]. 中华急诊医学杂志, 2024,33(3): 353-359.
DOI号:10.3760/cma.j.issn.1671-0282.2024.03.015

基金项目：江苏省研究型医院学会科研基金（JY202127）；江苏省中药骨干人才高级研修项目；睿E（睿意）急诊医学研究专项基金（22222012002）；江苏省卫生应急研究所课题（JSWSYJ-20210801）
伦理审批号：苏北人民医院医学伦理委员会（2022KY330）
中国临床试验注册号：ChiCTR2200056519

关键词： 脓毒症 脓毒性休克 脓毒性心肌病 参附注射液 随机对照研究