本文入选2019年中华医学百篇优秀论文

目的 评价特利加压素治疗脓毒性休克的有效性与安全性。方法 采用随机双盲对照研究方法，将2015年6月1日至2016年5月31日入住郑州大学第一附属医院综合ICU的经充分液体复苏后平均动脉压仍小于65 mmHg的脓毒性休克患者随机（随机数字法）分为两组，试验组给予持续静脉泵入特利加压素[0.6~2.6 μg/（kg·h）]，对照组给予持续泵入去甲肾上腺素（7~30μg/min），目标为使平均动脉压维持于65 mmHg以上。如不能则加用开放标签去甲肾上腺素或其他儿茶酚胺类药物。研究终点为休克纠正、死亡或退出研究。主要研究指标为休克纠正率，次要观察目标是开放标签去甲肾上腺素需要量、28 d 生存率及不良事件发生率。两组定量资料的比较采用t 检验或Wilcoxon 秩和检验，计数资料比较采用χ2检验或Fisher确切概率法。生存资料分析采用Kaplan-Meier法。结果 共入选患者28例。全分析集人群为28例，符合方案集人群为25例，安全集人群为28例。两组患者基线资料差异无统计学意义（均P>0.05）。符合方案集中，用药结束时试验组与对照组的休克纠正率分别为9/11和8/14，差异无统计学意义（P=0.190）；试验组与对照组在入院时、第6 小时、第12 小时、第24 小时、第48 小时的开放标签去甲肾上腺素需要量[μg/(kg · min)] 分别为0.661 vs. 0.921、1.583 vs. 1.241、2.143 vs. 1.371、1.071 vs. 1.261、0.370 vs.1.001，其差异均无统计学意义（均P>0.05）。试验组与对照组的28 d 生存率分别为7/11和7/14，经Fisher确切概率法检验，差异无统计学意义（P=0.393）；采用Kaplan-Meier法分析显示两组患者28 d生存曲线差异无统计学意义（P=0.470）。试验组不良事件发生率为4/13，包括2例指端缺血，1例低钠血症，1例并发低钠血症及肠缺血，对照组不良事件发生率为1/15，仅1例发生指端缺血，其差异无统计学意义（P=0.122）。结论 特利加压素治疗脓毒性休克的有效性及安全性与去甲肾上腺素相当。

刘韶华,李亚辉,张曙光,王海旭,段晓光,罗永刚,秦翠红,王振华,张晓娟,王静,管向东,孙同文. 特利加压素治疗脓毒性休克的研究：单中心随机对照双盲临床试验[J]. 中华急诊医学杂志, ,: 289-294.
DOI号:10.3760/cma.j.issn.1671-0282.2018.03.012

基金项目：国家自然科学基金面上项目（81370364）；河南省高校科技创新团队（16IRTSTHN021）；河南省卫生科技创新人才（豫卫科2010-52）；河南省医学科技攻关省部共建项目（201301005）
中国临床试验注册号：NCT01697410

关键词： 脓毒性休克 特利加压素 去甲肾上腺素 休克纠正

引证文献(引用了本文的文献)

1） 孙同文. 七载热血磨一剑 砥砺奋进正当时——快速发展的郑州大学第一附属医院综合ICU[J]. 中华危重病急救医学,2019,31,2:146-149

2） 周婧,应淑颖,茹仁萍. 特利加压素致皮肤坏死的不良反应分析[J]. 中国现代应用药学,2019,36,23:2970-2974

3） 马林沁. 间羟胺与去甲肾上腺素对老年脓毒性休克患者疗效的比较[J]. 中华急诊医学杂志,2020,29,4:547-550

4） 赵娟. 后负荷心功能参数在脓毒症心肌病诊断中的应用价值[J]. 临床和实验医学杂志,2021,20,3:273-276

5） 黄巍. 去甲肾上腺素单独或联合特利加压素治疗对脓毒症休克患者微循环及肠道功能的影响[J]. 临床药物治疗杂志,2022,20,4:22-25