现在位置是:首 页 >> 
关键字:
期刊中心
特利加压素治疗脓毒性休克的研究:单中心随机对照双盲临床试验
The efficacy and safety of terlipressin in the treatment of septic shock
作者:刘韶华,李亚辉,张曙光,王海旭,段晓光,罗永刚,秦翠红,王振华,张晓娟,王静,管向东,孙同文    发布日期:2018-03-05    

目的 评价特利加压素治疗脓毒性休克的有效性与安全性。方法 采用随机双盲对照研究方法,将2015年6月1日至2016年5月31日入住郑州大学第一附属医院综合ICU的经充分液体复苏后平均动脉压仍小于65 mmHg的脓毒性休克患者随机(随机数字法)分为两组,试验组给予持续静脉泵入特利加压素[0.6~2.6 μg/(kg·h)],对照组给予持续泵入去甲肾上腺素(7~30μg/min),目标为使平均动脉压维持于65 mmHg以上。如不能则加用开放标签去甲肾上腺素或其他儿茶酚胺类药物。研究终点为休克纠正、死亡或退出研究。主要研究指标为休克纠正率,次要观察目标是开放标签去甲肾上腺素需要量、28 d 生存率及不良事件发生率。两组定量资料的比较采用t 检验或Wilcoxon 秩和检验,计数资料比较采用χ2 检验或Fisher确切概率法。生存资料分析采用Kaplan-Meier 法。结果 共入选患者28例。全分析集人群为28例,符合方案集人群为25例,安全集人群为28例。两组患者基线资料差异无统计学意义(均P>0.05)。符合方案集中,用药结束时试验组与对照组的休克纠正率分别为9/11和8/14,差异无统计学意义(P=0.190);试验组与对照组在入院时、第6 小时、第12 小时、第24 小时、第48 小时的开放标签去甲肾上腺素需要量[μg/(kg · min)] 分别为0.661 vs. 0.921、1.583 vs. 1.241、2.143 vs. 1.371、1.071 vs. 1.261、0.370 vs.1.001,其差异均无统计学意义(均P>0.05)。试验组与对照组的28 d 生存率分别为7/11和7/14,经Fisher确切概率法检验,差异无统计学意义(P=0.393);采用Kaplan-Meier 法分析显示两组患者28 d生存曲线差异无统计学意义(P=0.470)。试验组不良事件发生率为4/13,包括2例指端缺血,1例低钠血症,1例并发低钠血症及肠缺血,对照组不良事件发生率为1/15,仅1例发生指端缺血,其差异无统计学意义(P=0.122)。结论 特利加压素治疗脓毒性休克的有效性及安全性与去甲肾上腺素相当。

刘韶华,李亚辉,张曙光,王海旭,段晓光,罗永刚,秦翠红,王振华,张晓娟,王静,管向东,孙同文. 特利加压素治疗脓毒性休克的研究:单中心随机对照双盲临床试验[J]. 中华急诊医学杂志, ,: 289-294.
DOI号:10.3760/cma.j.issn.1671-0282.2018.03.012