急性胰腺炎（acute pancreatitis, AP）是一种以胰腺局部炎症反应为主要特征，可能引发器官功能障碍的急腹症，其发病率在全球范围内呈上升趋势，成为导致住院的常见原因之一^[1]。重症急性胰腺炎（severe acute pancreatitis, SAP）作为AP中最为严重的一种类型，常常伴随着多器官功能衰竭（multiple organ dysfunction syndrome, MODS）和全身炎症反应综合征（systemic inflammatory response syndrome, SIRS），其治疗涉及多个学科，包括外科、消化内科、急诊科、重症医学科、感染科、介入科、营养科和康复科，是临床上救治的巨大挑战。SAP的早期诊断和适宜的干预治疗是降低患者病死率的关键^[2]。

SAP的并发症包括胰腺及胰周坏死感染、胰腺假性囊肿和包裹性坏死（walled-off necrosis, WON），这些并发症的发生会显著影响患者的预后^[3]。胰腺及胰周坏死感染是SAP中最为严重的并发症之一，其感染率约为20%~40%，与高病死率相关^[4]。胰腺假性囊肿和WON则可能导致胰腺功能不全、消化道梗阻和疼痛等症状，需要及时干预以防止进一步的并发症^[5]。随着基础研究的深入和临床实践的发展，我国学者结合以往指南及专家共识，对SAP的诊治提出了新的推荐意见^[6]。

超声内镜（endoscopic ultrasonography, EUS）作为一种微创技术，在诊断和治疗SAP并发症中显示出较大的优势。EUS能够提供胰腺及其周围结构的高分辨率图像，有助于精确诊断胰腺及胰周坏死感染、胰腺假性囊肿和WON^[7]。此外，EUS引导下穿刺和介入治疗为SAP并发症提供了一种微创、有效的治疗手段，与传统的开放手术相比，具有创伤小、恢复快等优点。EUS引导下治疗包括经皮或内镜下引流、囊肿内注射药物、坏死组织清创等，可以根据患者的具体情况选择相应的治疗方案^[8]。

近年来，随着EUS技术的不断进步和临床经验的积累，EUS在SAP并发症治疗中的应用越来越广泛。然而，关于EUS治疗SAP并发症的疗效评估，仍缺乏大规模的研究数据^[9]。因此，本研究旨在通过前瞻性研究，评估EUS在处理SAP并发症中的疗效，包括技术成功率、临床成功率、并发症发生率和病死率，以期为临床治疗提供科学依据^[10]。

1 资料与方法 1.1 研究设计

本研究采用前瞻性队列研究设计，旨在评估EUS在处理SAP并发症中的疗效。研究方案经医院伦理委员会批准，并从所有参与研究的患者处获得书面知情同意，伦理批件编号：绍附医伦审2022研第110号。研究时间跨度为2022年1月至2025年12月，随访时间为3个月，共纳入本院急诊科和消化内科收治的SAP患者72例。由于医疗安全和伦理考量，未设立同时间段对照病例，本研究取本院2020年至2021年用传统治疗方法的患者作为对照组。

1.2 研究对象

研究对象的纳入标准为：（1）年龄在18~80岁之间；（2）符合急性胰腺炎的诊断标准，包括上腹部持续性疼痛、血清淀粉酶和（或）脂肪酶浓度至少高于正常上限值3倍，以及腹部影像学检查结果符合急性胰腺炎的影像学改变；（3）经影像学证实存在胰腺及胰周坏死感染、胰腺假性囊肿或WON。排除标准为：（1）有超声内镜检查禁忌证，如严重心肺功能障碍、不能耐受内镜检查的患者；（2）既往有胰腺手术史；（3）合并其他严重系统性疾病，如活动性感染、恶性肿瘤等；（4）妊娠期妇女。患者的基线特征包括年龄、性别、体质指数（BMI）、并发症、AP的病因，以及入院时的实验室检查结果。

1.3 超声内镜技术

超声内镜操作由经验丰富的内镜医师在镇静麻醉下进行。使用奥林巴斯Me-2 plus超声内镜，Cook囊肿切开刀、Boston黄斑马导丝、Cook-19G或22G超声穿刺针、Cook双猪尾塑料支架、南京微创双膨胀式覆膜金属支架。具体操作过程如下：患者选左侧卧位，待患者全身麻醉后，先行超声内镜检查，观察了解病灶的部位、大小、性质、包膜是否完整等。对于需要进行EUS引导下穿刺或引流的患者，在超声彩色多普勒引导下，选择紧贴胃或十二指肠壁，液化较好，积液较多的部位为穿刺部位。穿刺病灶后回抽脓液或囊液，提示穿刺成功，脓液送检常规、生化、细菌学培养等，顺穿刺针置入斑马导丝于病灶处，顺导丝置入支架或引流管。操作过程中，密切监测患者的生命体征，并记录操作时间、穿刺次数、引流液量和性质等技术参数。术后密切观察并记录引流管引流液的量、颜色、性状，保持引流管通畅，必要时给予反复冲洗，避免弯折、脱出等。

1.4 疗效评估标准

疗效评估标准包括主要和次要终点。主要终点为临床成功率，即患者术后72 h症状和体征的改善情况和实验室炎症指标改善情况。次要终点为技术成功率，即EUS引导下穿刺或引流操作是否成功。临床成功率根据患者术后72 h疼痛评分、C反应蛋白水平、白细胞计数等炎症指标的变化是否有显著性差异，以及是否需要进一步手术治疗来评估。技术成功率通过操作后即刻的影像学评估和引流液的获取来确定，成功建立引流通路，1个月后囊肿或脓肿缩小大于50%认为技术成功。并发症发生率通过术后密切监测患者的生命体征和实验室检查结果来确定。30 d病死率则通过随访患者术后30 d内的生存状态来记录，平均住院日通过统计记录。见图 1，图 2。

1.5 统计学方法

本研究采用SPSS 25.0统计软件进行数据分析。连续变量以均值±标准差（x±s）表示，分类变量以频数和百分比表示。术前术后配对数据使用配对t检验，比较分类变量采用χ²检验或Fisher精确检验。以P值＜0.05为差异有统计学意义。统计结果表明，超声内镜治疗在处理SAP并发症中的疗效具有统计学意义，且安全性良好。

2 结果

本研究共纳入72例SAP并发症患者，其中胰腺及胰周坏死感染28例、胰腺假性囊肿24例、WON20例，所有患者均顺利完成EUS引导下介入治疗，无中途退出病例。整体治疗数据显示，EUS治疗SAP并发症临床成功率91.6%（66/72），技术成功率95.8%（69/72），并发症发生率5.6%（4/72），30 d病死率2.8%（2/72），显著低于本院2020年至2021年用传统治疗方法的平均病死率的16%（8/50）（P＜0.05），平均住院时间12.6 d，短于本院2020—2021年传统治疗对照组的18.5 d，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.1 胰腺及胰周坏死感染治疗结果

28例胰腺及胰周坏死感染患者中，男性16例、女性12例，年龄（48.6±11.3）岁，入院时C反应蛋白（126.5±35.8）mg/L，白细胞计数（15.8±4.2）×10⁹/L，均伴随持续腹痛、发热等感染症状。经EUS引导下经上消化道穿刺引流治疗后，技术成功率96.4%（27/28），其中25例单次穿刺引流即实现坏死组织与脓液充分引流，2例因坏死组织黏稠需二次穿刺冲洗后引流成功；仅1例因穿刺路径血管丰富出现术中出血，立即转外科手术治疗，术后恢复良好。临床成功率92.8%（26/28），治疗后72 h内，患者腹痛视觉模拟评分（VAS）由（7.2±1.5）分降至（2.1±0.8）分，C反应蛋白降至（42.3±16.5）mg/L，白细胞计数降至（8.5±2.3）×10⁹/L，体温均恢复至正常范围。随访期间，该组无死亡病例，未出现穿孔、胰瘘、腹腔感染加重等严重并发症，仅2例出现轻微穿刺部位疼痛，经对症处理后缓解。

2.2 胰腺假性囊肿治疗结果

24例胰腺假性囊肿患者，男性13例、女性11例，年龄（45.2±10.7）岁，囊肿直径（5.4±1.2）cm，其中单发囊肿21例、多发囊肿3例，主要临床表现为上腹胀痛、餐后不适，部分患者伴随压迫性恶心呕吐。EUS引导下穿刺引流技术成功率100%（24/24），所有患者均单次操作完成囊肿穿刺、支架置入与囊液引流，无穿刺失败、支架移位等技术问题。治疗后临床成功率91.7%（22/24），术后1个月复查影像学显示，囊肿平均直径缩小至（1.6±0.7）cm，临床症状完全缓解。安全性方面，仅1例术后出现少量消化道出血，无需特殊干预，观察24 h后自行停止，无穿孔、感染、胰瘘等并发症，并发症发生率4.2%（1/24），随访3个月无囊肿复发。

2.3 WON治疗结果

20例WON患者，男性12例、女性8例，年龄（51.3±12.5）岁，坏死区域厚度（3.8±1.1）cm，均伴随持续性腹痛、炎症指标升高，部分患者出现消化道轻度梗阻症状。EUS引导下引流与清创治疗技术成功率90.0%（18/20），16例单次操作完成坏死组织引流与清创，2例因坏死组织分隔严重需二次介入治疗, 其中1例穿刺后1周并发脓毒血症死亡；2例因坏死位置位于胰腺深部、穿刺路径无安全胃肠道通道，未能成功穿刺引流，中转外科手术，其中1例死亡。临床成功率90.0%（18/20），治疗后患者腹痛、腹胀症状显著缓解，消化道梗阻症状消失。随访期间，1例出现轻微消化道穿孔，经保守治疗后痊愈；1例发生胰瘘，中转外科手术治疗后恢复，并发症发生率10.0%（2/20），90%（18/20）患者无需进一步手术干预。

2.4 整体安全性与预后指标

全组72例患者中，总并发症发生率5.6%（4/72），并发症类型包括出血2例、穿孔1例、胰瘘1例，所有并发症均经及时干预后治愈，无EUS治疗相关死亡病例。此外，部分患者出现轻微不良事件，如短暂发热（3例）、穿刺部位隐痛（5例），均在退热、止痛等对症治疗后1~3 d内缓解，不影响整体治疗进程。预后对比数据显示，EUS治疗组30 d病死率为2.8%，较传统治疗组16%的病死率降低13.2个百分点；平均住院时间12.6 d，较传统治疗组缩短5.9 d，患者术后恢复速度、住院负担均得到显著改善，提示EUS治疗在提升SAP并发症治疗效果的同时，可有效优化临床预后。

3 讨论

本研究通过前瞻性队列研究的方法，对EUS在SAP并发症治疗中的应用进行了深入的评估。研究结果表明，EUS引导下介入治疗SAP并发症安全、有效、微创，可作为临床重要选择。

EUS在处理SAP并发症中展现了显著的优势。EUS提供了高分辨率的胰腺及胰周区域的实时影像，使得医师能够精确地评估胰腺炎症、坏死的范围和性质，以及是否存在胰周积液或假性囊肿^[3]。EUS引导下的穿刺和引流技术为SAP并发症提供了一种微创的治疗手段，相较于传统的开放手术，EUS减少了手术创伤和相关的并发症风险^[9]。此外，EUS还可以实时监测引流过程，确保穿刺的准确性和安全性，降低出血和感染的风险^[5]。此外，EUS在SAP并发症治疗中的安全性也得到了验证。研究中并发症的发生率较低，且大多数并发症均得到了有效的管理和控制，未发生与EUS相关的死亡病例。这一结果进一步证实了EUS在SAP并发症治疗中的安全性。

然而，EUS也存在一定的局限性。首先，EUS技术要求操作者具有较高的技术水平和丰富的经验，这限制了其在一些医疗资源有限地区的应用^[1]。其次，EUS设备相对昂贵，可能不是所有医院都能配备^[3]。此外，对于位置不利于穿刺的胰周积液或假性囊肿，EUS引导下的穿刺可能存在困难^[10]。与开放手术相比，EUS在治疗SAP并发症中显示出较低的并发症发生率和更快的恢复时间。一项随机对照试验发现，EUS引导下引流的患者在术后并发症、住院时间和恢复质量方面均优于传统手术^[11]。与药物治疗相比，EUS提供了更为直接的治疗手段，尤其对于药物治疗无效或病情进展的患者^[3]。

本研究存在几个局限性。首先，由于是单中心研究，样本量有限，可能存在选择偏倚^[1]。其次，研究的随访时间相对较短，长期疗效和安全性尚需进一步验证^[9]。此外，本研究纳入病例缺乏同时段的平行对照，与历年的患者进行对照，可能在使用的药物上存在差异导致结果存在偏差。最后，由于EUS设备的高昂成本，本研究未能评估其经济效益比^[10]。

未来的研究应聚焦于以下几个方向。首先，多中心、随机对照的临床试验可以提供更高级别的证据，以评估EUS在SAP并发症治疗中的效果^[7]。其次，长期随访研究可以提供关于EUS治疗远期疗效和安全性的数据^[6]。此外，技术改进，如新型EUS探头和引流器械的开发，可以进一步提高EUS治疗的安全性和有效性^[5]。最后，经济效益分析可以为医疗决策提供重要参考，尤其是在资源分配有限的情况下^[10]。

利益冲突  所有作者声明无利益冲突

作者贡献声明  王秀芳：临床操作、论文撰写；王银娟，董柳云：数据收集及整理、统计学分析；胡剑浩：研究设计、论文修改